植入式脑机接口技术正迎来关键发展节点。在上海召开的第20届亚洲神经肿瘤年会上，复旦大学附属华山医院院长毛颖教授透露重要进展。由上海华山医院和北京宣武医院牵头的脑机接口临床队列研究已启动患者入组工作。这项研究旨在进一步验证植入式脑机接口治疗方案的有效性、安全性等关键问题。2025年被视为中国脑机接口技术正式步入临床的关键一年。北京、上海等地都已出台脑机接口相关产业规划，2030年前计划完成5款以上侵入式产品临床试验。
临床试验进展显著
清华大学洪波教授团队研发的脑机接口设备NEO已开始大规模临床试验准备。该设备由上海脑机接口公司博睿康生产并商业化，临床试验始于2023年。计划在年底前入组30至50名患者进行植入，在国内大约10个中心展开。选定的入组患者为脊髓损伤患者，完成植入手术后将向药监部门递交临床数据。
NEO设备采用独特技术路径，通过将电极植入患者颅骨下硬膜外。这种方式避免对神经细胞的直接破坏，同时通过无线供电与通信技术实现长期稳定使用。在算法层面还实现了稳健的运动解码效果。首例患者于2023年10月在宣武医院完成植入手术。华山医院毛颖也于去年下半年使用NEO设备为一名因车祸瘫痪四年的患者进行手术。这名患者已经能够通过意念控制手臂，完成拿起杯子喝水的简单动作。
北京脑科学与类脑研究所与北京芯智达联合开发的"北脑一号"智能脑机接口系统也取得突破。该系统已完成首批3例患者的人体植入，患者术后恢复良好。明年将进入正式临床试验，计划入组50名患者。目前团队还在开发"北脑二号"无线版芯片，植入该设备的猴子已经能够实现控制机械臂。
商业化路径逐步明晰
政策层面为脑机接口商业化铺平道路。国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项。设立了"侵入式脑机接口置入费"、"侵入式脑机接口取出费"、"非侵入式脑机接口适配费"等价格项目。这为脑机接口新技术走向临床铺路，解决了收费标准问题。
上海将成立脑机接口与神经调控专业分会，汇聚基础、临床、产业等"产学研医"创新链多重力量。复旦大学已经成立了神经调控与脑机接口研究中心，重点突破柔性电极和类脑芯片。该中心服务于神经调控与脑机接口领域国家重大交叉融合战略需求，将打造脑机接口"国家队"。
中国现有脊髓损伤患者约300万至400万，年新增8万至9万例。未来脑机接口技术有望惠及更多人群。除了帮助瘫痪病人恢复部分运动功能之外，华山医院与上海脑机接口公司脑虎科技合作，通过语言解码技术帮助失语者"开口说话"。这为实现人脑与AI大模型的直接交互和思维交流开辟了新的可能。
本文源自金融界
